Das PSUR-Projekt des BAH/WiDi ermöglicht es Ihnen, einen PSUR gemäß EudraLex Pharmacovigilanve Vol 9a preisgünstig erstellen zu lassen, in welchem die geforderte aktuelle Nutzen-Risiko-Bewertung zu Ihrem Wirkstoff/Arzneimittel vorgenommen wird.

Dies ist im Sinne eines gemeinschaftlichen nutzbaren PSURs möglich, da das BfArM die von uns vorgeschlagene PSUR-Substanz-Stichtagsliste und die Heads of Medicines Agencies eine Liste mit EU-weit harmonisierten Substanz-Stichtagen (EU harmonisierten Birthdates) akzeptiert hat.

Hier finden Sie wichtige Informationen zu dem BAH/WiDi-PSUR-Projekt: die Ziele des Projektes sowie ausführliche Informationen zum Leistungsspektrum, die aktuellen PSUR-Stichtage und die erforderlichen Formulare. Ergänzt wird dies durch die wichtigsten regulatorischen Guidance-Dokumente und eine FAQ-Sammlung.

Unser Service-Angebot soll Ihnen helfen, den wachsenden Aufgaben im Bereich der Pharmakovigilanz auf effiziente und kostengünstige Art und Weise gerecht zu werden.

Für weitergehende Informationen steht Ihnen Dr. Ebeling & Assoc. GmbH/Diapharm gern zur Verfügung.

BAH/WiDi