Gemeinsame Service-Plattform für PSURs des BAH-WiDi

Projektziel

Leistungsspektrum

Guidance

Data Lock Points 2010 für chemische Substanzen

Cave: Die Berechnung der DLPs erfolgte durch Stichtag minus 2 Monate, um eine einheitliche Darstellung zu ermöglichen. Da der Zeitraum zwischen DLP und Abgabetermin des PSURs von (maximal) 60 Tagen jedoch nicht immer exakt 2 Monaten entspricht, ergeben sich ausgehend von dem im Projekt fixierten Stichtag fallweise Abweichungen zum tatsächlichen DLP.

Active substance name (INN)	EU DLP	BfArM / BAH DLP

allantoin	201011	201011
allantoin + combinations	201011
amidotrizoate	201011	201011
attapulgite	201011
bacillus clausii subtilis	201011
benazepril	201011	201206
butamirate	201011
cafedrine	201011
cernitin	201011
chloramphenicol + hydrocortisone (ocular)	201011
chlorothiazide	201011
chlorpropamide	201011
clotiazepam	201011
danaparoid	201011
dibucaine	201011
diosmectite (smecta)	201011
flupentixol	201011
flupentixol + melitracene	201011
flurbiprofen	201011
gonadorelin	201011
idarubicin	201011
ipratropium	201011
l-tryptophan	201011	201011
nitroxoline	201011
norfloxacin	201011	201203
penbutolol	201011
piketoprofen	201011
pinaverium bromide	201011
pindolol	201011
silver protein	201011
silver protein acetyltannate	201011	201105
sulbactam	201011	201306
sultamicillin	201011
terguride maleate	201011
tixocortol	201011
tulobuterol	201011
vecuronium bromide	201011

aminophylline	201012
bacillus Cereus	201012
baclofen (intrathecal)	201012
belladonna extract + hyoscyamine + papaverine	201012
bromelains	201012	201012
brotizolam	201012
cephapirin	201012
cobamamide	201012
colistimethate	201012
colistin	201012
collagenase	201012
demoxytocin	201012
dimefline	201012
dipyridamole	201012
doxazosin	201012	201301
drotaverin	201012
estriol	201012	201210
etilefrine	201012	201304
exemestane	201012
fenticonazole	201012
flavoxate	201012
flunisolide	201012
fluocinolone acetonide (incl. acetate ester fluocinonide)	201012
fluocinolone acetonide + clioquinol	201012
fluorometholone + gentamicin	201012
fusafungine	201012
gallopamil	201012	201208
ketocaine + fluocinonide	201012
ketocaine HCL + fluocinolone acetonide	201012
lorazepam	201012
l-propionylcarnitine (propionyl-L-carnitine)	201012
mepyramine	201012
methyldopa	201012	201301
metolazone	201012
mianserin	201012	201304
naftazone	201012
nandrolone	201012
nicotine acid (nicotinic acid)	201012
pancuronium	201012
pentoxyverine	201012
picosulfate sodium	201012	201101
pranoprofen	201012
procaterol	201012
progesterone	201012
rosoxacin	201012
thyroxine	201012
tibenzonium iodide	201012
tibolone	201012
tiropramide	201012
tramazoline	201012
trihexyphenidyl	201012	201309
urokinase	201012
zotepine	201012
rosuvastatin (yearly PSURs)	201011
botulinum toxin A - haemagglutinin complex (yearly PSURs)	201012
bupropion (yearly PSURs)	201012
flubendazole	201012
levonorgestrel (implant & IUS)	201012
nimesulide (6-monthly PSURs)	201012
paroxetine (yearly PSURs)	201012	201101
propafenone	201012	201205

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